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A股首例!华北制药断供集采,被列入“违规名单”,无缘第六批国采

admin2021-08-2321

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A股泛首先例因集采断供被列入“违规名单”的公司。

8月20日,上海阳光药品采购网宣布《关于将列入违规名单的通告》,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能〖neng〗按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情形仍未改善。

据悉,华北制药于2021年8月11日提出放弃中选资格,对{dui}此,山东相关医疗机构反映较为强烈。

第三批国采文件中选药品第20条划定:“中选企业泛起中选品种无法供应或作废中选资格等情形,致使“shi”协议无法继续推行时,从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业,由替补企业按替补企业中选价举行供应,因保障供应发生的分外支出由无法推行协议的企业肩负。”

8月19日,“替补队员”上场 chang[。山东省公共资源生“sheng”意中央宣布通告称,珠海润都作为替补企业,为山东省供应布洛芬缓释胶囊。

资料显示,第三批国采竞价时,华北制药的布洛芬缓释胶囊以8.04元/盒(0.3g*30粒)价钱中选,获得(de)山东、天津、湖北、湖南等省份采购量。华北制药中选价约合0.268元/粒,在4家中选企业中最高,而接盘的珠海润都中选价为0.203元/粒。

01

断供会对华北制药发生什么影响?

凭证第三批国家集采《天下药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》有关划定,经国家组织药品团结采购办公室成员单元整体审议后,决议将华北制药股份有限公司列入“违规名单”,作废该企业自2021年8月11日至2022年5月10日介入国家组织药品集中采购流动的申报资格。也就是说,断供的『de』华北制药,或将面临一定的招采信用的评价影响。

从公然资料来看,国采已经举行了五批,华北制药是首个由于断供而被处罚的。根据现在的集采一年两次的常态化节奏,华北制药不仅失去布洛芬缓释胶囊 nang[中标资格,还将失去可能在年底举行的第六批国家药品集采申报资格。业内剖析人士以为,此次处罚向其他介入集采的企业敲响了警钟,应该重视中标产物的供应。

02

华北制药一季度亏损5719万元

华北制药是中国最大的化学制药企业之一。位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是中国 "一五"设计时代的重点建设项目,由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成,1953年6月最先筹建,总投资7588万元,1958年6月所有投产。华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,竣事了我国青霉素、链霉素依赖入口的历史,缺医少药的事态获得显著改善。

财政数据显示,2020年,华北制药归属于上市公司股东的扣除非「fei」经常性损益的净利润亏损6191.29万元。在年报里,公司曾示意,2020 年受疫情因素影响,终端用药需求量大幅下滑,化学药制剂产物市场销售受阻,民众常态化防疫也使得用药数目削减,市场恢复缓慢,销量降低,开工不足,加上原质料价钱上涨导致成本上涨,使得制剂产物毛利降低,公司整体毛利降低。

今年一季度,华北制药自身的业绩还未有好转,公司实现归属于上市公司股东净利润亏损5719.99万元。住手8月20日收盘,华北制药跌1.84%,报收10.12元,市值173.6亿元。公司半年报将于8月25日通告。

03

集采药品断供时有发生

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凭证康健时报报道,集采药品断供时有发生。据不完全统计,自2018年首轮4+7试点都会药品集中采购开展至今,浙江、河北、云南、湖南等多地曾陆续泛起相关集采中选药品断供,涉及药品包罗头孢美唑(钠)、恩替卡韦涣散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等,涉及 ji[供应企业『ye』有、兴安药业、常州四药『yao』、扬子江药业团体等诸多药企。

今年4月14日,浙江省药械采购中央宣布了《关于转达头孢美唑注射剂型带量采购效果的通知》,通知中提到,在3月15日就已正式执行的浙江省首批药品集中带量采购中,港股上市公司东瑞制药子公司苏州东瑞制药申报的“头孢美唑『』钠注射剂”属于独家中选品种,但因该企业拒绝推行中选〖xuan〗义务,至今未完成签署购销协媾和确立配送关系等事情,影响了中选效果的正常执行。要求本『ben』次头孢美唑钠注射剂的带量采购视同为无中选产物处置,各医疗卫生气构暂按原方式采购。

时间再往前推,2019年6月25日,河北省医药集中采购网宣布《河北省药品‘pin’集中采购向导小组办公室关于对福辛普利钠片集中采购的通告》,通告内容显『xian』示,中美上海制药有限公司已答应在河北省以国家药品集中采购中选价供应福辛普利钠片(10mg*14片),但该企业生产能力尚不能知足河北省采购量需求。

04

这些企业为何断供?

业内剖析人士指出,有些药品断供是由于原质料供应问题,例云云前苏州东瑞无法保证注射用头孢美唑钠的正常供应的缘故原由是采购不到该药品的原质料。一样平常药品的采购周期为1年到3年不等,在招投标最先前,投标单元针对药品采购带出的量,来判断其生产能力(包罗潜在产能)是否能知足『zu』招标的需要,以决议介入投标。然则药品市场需求转变情形是招投标双方都不能能准确展望的,除了药品降价会诱导需求外,还存在其他《ta》多种因素(包罗新冠疫情等突发事宜)诱导消费的情形,市场的扩容时有发生,这就不能阻止地会导致“zhi”部门药品的供应主要,甚至泛起欠缺征象。

05

集采欲来,医药股重挫

集采欲来,资源市场闻风而逃。8月20日,A股医药医药板块大幅走低,、跌幅超17%,、、、等跌停。

新闻面上,8月19日,安徽省医药集中采购服务中央通告开展临床磨练试剂集中带量采购谈判议价,包罗部门肿瘤标志物、心肌标志物检测以及乙肝两对半、甲功五项、降钙素原(PCT)检测试剂。

本次临床磨练试剂专项带量采购的模式是带量谈判的议价模式,开端选取5类23个产物举行产物集中带量议价:

第一类(lei)是临床免疫和血清学专业的肿瘤『liu』相关抗原的测定:CEA、AFP、鳞状细胞癌测定、总前线腺、游离前线腺、复合前线腺、CA199、CA724、CA153、CA125。

第二类是临《lin》床免疫和血清学专业的熏染性疾病,本次只选取了乙肝五项(两对半)。

第三类是临床化学专业:仅选择了心肌疾「ji」病相关项目,前期降价的BNP和NT-BNP。

第四类是临床化学的激素测定:选取了甲状腺五项,T3、T4、FT3、FT4、TSH。

第五类是临床微生物学的PCT。

加入集中采(cai)购〖gou〗的企业局限是经国家药监部门批准,在中国大陆销售的,在安徽医药平台销售的相关磨练试剂的生「sheng」产企业『ye』。现在『zai』约定采购周期为两年。

示意,由于谈判乐成产物企业或响应总署理可享受上年80%的保底采购量,且未纳入谈判议价局限的同类产物仍需联动降价,在类似于此前冠脉支架集采中“不中标,无市场“chang””的囚徒博弈形势下,预计各厂商中标意愿强烈,谈判价降幅或将较大。消极预期根据入院价降幅70%,出厂端及渠道端根据1:1分摊,则厂商【shang】该产物毛利率将由原来的 80%降至30%左右。

【文章部门内容综合第一财经,康健时报,医药人那些事民众号】

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